歲末年初,創(chuàng )新藥行業(yè)多筆交易引發(fā)市場(chǎng)高度關(guān)注。
跨國藥企開(kāi)啟來(lái)華“掃貨”模式?
2023年12月12日,百利天恒宣布將EGFR/HER3 ADC新藥BL-B01D1的中國外全球權益授權給百時(shí)美施貴寶(BMS),該藥成為我國首款成功出海的雙抗ADC新藥。8億美元首付款、84億美元的潛在交易總額均打破了國產(chǎn)創(chuàng )新藥單個(gè)項目出海的紀錄。
大約半個(gè)月后,26日,阿斯利康曾宣布收購國內CAR-T療法公司亙喜生物,后者成為首家被跨國藥企全資收購的中國創(chuàng )新藥公司,收購交易價(jià)值為12億美元。
到了新的一年,跨國藥企并購中國創(chuàng )新藥的熱情繼續。2024年1月5日,諾華宣布就收購信瑞諾醫藥達成協(xié)議。信瑞諾醫藥成立于2021年,是Chinook與數家生命科學(xué)投資者共同設立的一家合資公司。諾華于2023年8月收購了Chinook,因而持有該合資公司的部分股權。根據此項協(xié)議,諾華將收購信瑞諾醫藥的其余股份。交易完成后,信瑞諾醫藥將整體整合入諾華中國。
緊接著(zhù),1月6日,拜耳也與RTW投資公司宣布,分別以3500萬(wàn)美元和1.27億美元對箕星藥業(yè)科技(上海)有限公司進(jìn)行股權投資。拜耳集團處方藥事業(yè)部全球執行副總裁兼中國區總裁、拜耳集團大中華區總裁周曉蘭還將加入箕星董事會(huì )。
過(guò)去幾年,在人才、資本、政策等多重因素的推動(dòng)下,中國創(chuàng )新藥的發(fā)展令人驚喜,許多創(chuàng )新機制的藥物經(jīng)歷了臨床試驗的驗證,積極的數據代表著(zhù)一款產(chǎn)品未來(lái)的商業(yè)化潛力,這也是跨國藥企愿意為之買(mǎi)單的重要原因。
“產(chǎn)品差異化和有特色的臨床數據是跨國藥企看重中國創(chuàng )新藥的重要因素?!比A興證券有限公司研究所負責人、醫藥行業(yè)首席分析師趙冰向中新健康說(shuō)道。在他看來(lái),這筆交易足以給中國藥企業(yè)帶來(lái)啟示,創(chuàng )新能力獨到是走向全球的關(guān)鍵。
船未出海,先“賣(mài)船票”
2023年被認為是中國藥企出?!霸辍?,國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海迎來(lái)空前大爆發(fā),不僅是多個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥成功出海歐美市場(chǎng),出海授權(license-out)規模也一再創(chuàng )下新高, 出海授權的數量首次超過(guò)從海外的許可引進(jìn)(license-in)。
數據表明,2023年上半年中國新藥出海授權交易總金額為131億美元,同比增長(cháng)83%;首付款總額達到11億美元,同比大幅提高了258%,接近去年全年的水平。今年剛剛開(kāi)始,已達成多筆重磅出海授權,披露總金額接近100億美元。
船未出海,先“賣(mài)船票”。出海授權就是說(shuō)雖然藥物還沒(méi)有獲得批準上市,但是也可以提前把未來(lái)的商業(yè)權益賣(mài)掉。從最近幾筆交易來(lái)看,甚至不乏一些尚在臨床階段的管線(xiàn)。趙冰指出,接下來(lái)出海授權還將繼續頻發(fā)。
究其原因,除了近幾年國內藥企的創(chuàng )新能力增強以外,還包括上市藥企本身還未盈利或商業(yè)化能力不足等,需要通過(guò)海外授權的方式來(lái)回籠資金,緩解資金壓力等因素影響。
在藥物研發(fā)過(guò)程中,業(yè)內流傳三個(gè)“10”——10年時(shí)間研發(fā),10億美金投入以及臨床10%成功概率。藥物定價(jià)看似是一款藥物,其實(shí)也包含了多次失敗的代價(jià)。一個(gè)成功的藥物能夠幫助藥企平攤失敗項目的費用。
賣(mài)授權之外,中國創(chuàng )新藥在海外的溢價(jià)銷(xiāo)售也是反哺國內新藥研發(fā)的途徑之一。2023年多款國產(chǎn)創(chuàng )新藥在歐美獲批上市,定價(jià)平均高于國內至少十五倍。其中,百濟神州的二代BTK抑制劑澤布替尼在美國的銷(xiāo)售額為2.701億美元,總銷(xiāo)售額中,美國市場(chǎng)占比為85%。這說(shuō)明,中國創(chuàng )新藥出海既有價(jià)格又有市場(chǎng)。
穿越資本寒冬,市場(chǎng)升溫有望
如果出海成為熬過(guò)資本寒冬的唯一途徑,如何獲得船票便是接下來(lái)中國藥企布局的重點(diǎn)?!斑€是集中火力供應管線(xiàn)?!壁w冰向中新健康說(shuō)道。
產(chǎn)品管線(xiàn)(Pipeline)是生物制藥及生命科技領(lǐng)域公司(包括藥品、器械、治療方法等)的核心價(jià)值,具備豐富的創(chuàng )新性產(chǎn)品管線(xiàn),是全球這一領(lǐng)域公司面臨的共同目標。
目前中國創(chuàng )新藥公司大部分是fast-follow公司,靶點(diǎn)和機制都并非獨有。因此,趙冰指出,現階段中國藥企仍應考慮提升臨床開(kāi)發(fā)能力,其次考慮優(yōu)化商業(yè)化,不能僅把生物制藥當作科研項目。彌補這些不足,期待有一天管線(xiàn)比例和臨床獲批比例能夠達到一致。
核聚資本創(chuàng )始合伙人吳小平則抱著(zhù)更為樂(lè )觀(guān)的看法。他在接受中新健康采訪(fǎng)時(shí)表示,“醫藥行業(yè)的行業(yè)估值已經(jīng)降低到了多年以來(lái)的最低點(diǎn)了,我認為明年存在回升的可能性,尤其是在國內創(chuàng )新藥領(lǐng)域,企業(yè)整體上是在往前進(jìn)階段”。
吳小平注意到,國內能夠跟海外企業(yè)共享新藥研發(fā),利用海外的品牌和渠道來(lái)賣(mài)的公司已經(jīng)越來(lái)越多。這意味著(zhù),內資和外資公司將出現更多形式合作與重組,尤其是產(chǎn)業(yè)鏈上下游、商業(yè)模式互補的醫藥類(lèi)企業(yè)??鐕幤蠛椭袊鴦?chuàng )新藥公司將各自發(fā)揮在商業(yè)化布局、研發(fā)能力等方面的優(yōu)勢,一定程度上加速產(chǎn)業(yè)整合,市場(chǎng)上的收并購活動(dòng)也會(huì )有所升溫。
來(lái)源:中國新聞網(wǎng)